华药集团通过摩尔多瓦卫生部GVP系统检查
九州酷游ku游登录平台能源华药集团在摩尔多瓦注册制剂产品并开展出口营业多年,摩尔多瓦卫生部凭证其规则要求妄想启动华北制药药物警戒系统(GVP)评估相关事情,华药股份公司药物警戒部与华药国际组织讨论会,起劲相同、通力协作,顺遂通过该系统检查。
去年6月,摩尔多瓦卫生部评审了华药集团提供的一系列文件资料,10月28日举行了远程现场检查,现场评估和相同历程获得官方和客户的认可。后续华药国际仔细梳理评估中的建议,整理增补资料递交给摩尔多瓦官方。近期,该国药政机构对华北制药的GVP系统评估给出了予以通过的结论和起劲的评价,可以一连开展该国营业并启动相关产品的续注册事情。
本次摩尔多瓦GVP系统评估是首次迎接外洋官方药政机构的GVP系统检查,检查顺遂通过证实GVP系统建设完善并运行优异且切合国际通用的规则要求,也积累了出口制剂境外不良反应网络的履历,为华药国际自身的GVP系统建设打下基础,为华药出口制剂营业开展提供了规则切合性包管。
(华药集团 李爽)