河北日报：华北制药历时17年研发的一类生物药中国首个重组全人源抗狂犬病毒单抗产品正式上市

宣布时间：2022-02-14 09:09:50 九州酷游ku游登录平台能源

稿件泉源：《河北日报》

华北制药历时17年研发的一类生物药

中国首个重组全人源抗狂犬病毒单抗产品正式上市

突破了外洋对人源抗体开发手艺的垄断，开启了狂犬病被动免疫制剂新时代

该产品是中国首个重组全人源抗狂犬病毒单克隆抗体，填补了我国狂犬病毒单抗的空缺，填补了狂犬病被动免疫制剂供应缺乏的现状

2月12日，河北省首个获批上市的一类生物药——奥木替韦单抗注射液（迅可），经由九州酷游ku游登录平台能源集团所属子公司华北制药17年研发，在石家庄正式上市宣布。该产品是中国首个重组全人源抗狂犬病毒单克隆抗体，填补了我国狂犬病毒单抗的空缺，填补了狂犬病被动免疫制剂供应缺乏的现状，具有较为辽阔的市场远景。

狂犬病是一种致死率靠近100%、人畜共患熏染病，通过规范的袒露后处置惩罚险些可以抵达100%的预防效果。我国狂犬病袒露后处置惩罚规范要求，关于三级袒露者必需在伤口冲洗后连忙注射被动免疫制剂，在疫苗爆发抗体前的窗口期，降低患者被熏染危害。恒久以来，海内可用于狂犬病毒袒露后预防的被动免疫制剂为抗狂犬病血清和狂犬病人免疫球卵白，不但保存供应量缺乏的问题，还保存血液熏染疾病的潜在撒播危害。

奥木替韦单抗注射液（迅可）是替换狂犬病人免疫球卵白的升级产品，用于狂犬病的被动免疫，主要与人用狂犬病疫苗联用，可靶向性中和体内狂犬病病毒，以增补狂犬病疫苗自动免疫历程中的抗体空缺，阻断狂犬病毒与细胞外貌受体团结，使狂犬病毒袒露者实时获得免疫�；�，开启了狂犬病被动免疫制剂新时代。

华北制药股份有限公司副总司理高健先容，相较于以往的狂犬病被动免疫制剂，奥木替韦单抗注射液（迅可）是把泉源于人体的抗狂犬病毒抗体基因序列，导入到一个动物细胞中，作育该细胞使其大宗滋生（单克隆细胞），将这样的工程细胞作为种子大规模作育后，再疏散纯化这些细胞爆发的抗体制成药品。不但可以大规模制备，并且产品越发清静、活性更高效、�；ちΩて�，在临床使用上也更便捷。

华北制药中央研究院首席研究员、重组人源抗狂犬病毒单抗注射液研发项目认真人魏敬双告诉记者，2004年立项时，正是公司意识到狂犬病被动免疫制剂领域保存未知足的临床需求。产品研发接纳的是前沿的全人源单抗手艺，经由17年的探索，突破了外洋对人源抗体开发手艺的垄断。2022年1月25日，国家药品监视管理局批准该产品上市。

省疾控中心病毒病防治所所长齐顺祥体现，奥木替韦单抗注射液（迅可）的上市，将为世卫组织提出的2030年消除人类因狂犬病致死的目的，孝顺中国智慧和力量。

奥木替韦单抗注射液（迅可）是华北制药向生物药转型的主要标记。近年来，华北制药加速生物药开发历程，一直扩充生物药储备资源，实现了生物药研爆发产全链条同步生长，为我省加速向生物医药工业强省迈进作出了起劲孝顺。

（河北日报宋平）

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