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喜讯!华北制药北元分厂通过南非GMP认证

宣布时间:2020-08-03 10:52:31 九州酷游ku游登录平台能源

喜讯!华北制药北元分厂通过南非GMP认证

7月26日 ,华北制药北元分厂收到了南非GMP认证通过信 ,标记着北元分厂向国际高端市场又迈出了坚实的一步  。

南非作为PIC/S组织的成员之一 ,对制药企业的要求极其严酷 ,此次通过信的取得历程也是艰辛无比 ,凝聚着北元分厂全体职员的支付和心血  。2018年7月 ,审查官举行了为期5天的现场审计 ,面临检查官的严酷审查 ,北元分厂迎检团队以专业的知识储备和快速的应变能力、对药品质量的高度责任感、严谨的质量与生产系统和优异的GMP管理水平最终顺遂的完成现场审计事情  。在2019年整年的整改历程中 ,该厂对南非提出的问题重复举行整改、总结、回复  。终于 ,历时2年获得了南非官方的认可  。

此次获得南非官方通过信 ,北元分厂再次向国际展示了中国制药企业优异的GMP管理水平  。该厂将以此为契机 ,一连深化质量系统建设 ,继续提高迎检团队的专业素质 ,一直开拓国际高端市场 ,为日后取得更好的效果而起劲  。

                      (华北制药北元分厂 王玮华/文)


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